3Q认证服务的“3Q”具体指什么?

3Q认证服务的“3Q”具体指什么?

3Q认证服务中的“3Q”分别指的是:


IQ(安装确认,Installation Qualification):

定义:确认仪器文件、部件及安装过程是否符合要求。

内容:根据说明书和仪器本身的特点,对仪器文件、部件及安装过程进行核对,确认是否完成和合理。这包括确认仪器型号与订单一致性,检查并记录仪器的相关信息,确认安装环境及硬件和软件的安装,以及确认设备的维护保养、操作程序等。

OQ(运行确认,Operational Qualification):

定义:确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

内容:验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度范围内是否能完成良好的运行。这通常包括一个最小限和最大限试验的验证,以确认系统的关键参数和接受标准,确认设备的功能与说明书一致性,并定时检验并记录数据,以确认运行参数是否正确。此外,还会模拟实际运行过程中可能遇到的各种情况。

PQ(性能确认,Performance Qualification):

定义:确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

内容:在仪器载样运行下,确认其是否符合标准规定。这包括确认设备的准确性、精密度、稳定性等,以确保在正常运行的条件下,能持续生产出符合要求的合格产品。

哪些实验室要求做3Q认证服务?

3Q认证服务主要适用于需要高度质量保证的实验室,特别是那些涉及制药、食品、生物等领域的实验室。这些领域通常要求设备在生产中符合原设计的要求,并达到原拟的目的,以产生可信赖的测量结果。以下是一些具体需要3Q认证服务的实验室类型:


制药企业实验室:

制药企业为了确保所采购的仪器和设备达到一定的标准,满足制药工艺和GMP(良好生产规范)的要求,通常会要求进行3Q认证服务。这有助于保证药品生产的质量和安全性。

食品检测实验室:

在食品检测领域,实验室也需要确保所使用的仪器和设备能够准确、可靠地检测食品中的各种成分和指标。因此,3Q认证服务对于食品检测实验室来说也是非常重要的。

生物科技实验室:

生物科技领域对实验数据的准确性和可靠性要求极高。因此,生物科技实验室也需要进行3Q认证服务,以确保所使用的仪器和设备能够满足实验要求,并产生可信赖的实验结果。

其他需要高度质量保证的实验室:

除了上述领域外,还有其他一些需要高度质量保证的实验室,如环境监测实验室、化学品检测实验室等,也可能需要进行3Q认证服务。

总之,3Q认证服务是一种重要的质量保证手段,适用于需要高度质量保证的实验室。通过3Q认证服务,实验室可以确保所使用的仪器和设备符合相关标准和要求,从而生产出高质量的产品或提供准确的检测结果。

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